质量标准

质量体系

金凯公司的质量管理体系一直符合“GB/T19001 (ISO9001)”的所有标准。此体系适用于金凯的阜新生产基地、大连研发中心以及所有的公司运营管理中。为了迎合来自全球制药客户对质量要求的不断增加，金凯公司已将部分ICH-Q7内容整合进入金凯公司的质量管理体系中。我们这些年以来也通过了多家国际大型企业、全球一流制药公司的质量体系审计。

通过结合ICH-Q7标准的要素，如物料管理、交叉污染控制、设备清洁、验证和维护、批次记录、QC管理、偏差管理和变更控制管理，我们确保您的起始物料或关键中间体都符合你所需要的标准。

金凯公司定期地、严格地与我们的客户回顾质量协议的执行情况。请联系我们，让我们向您展示如何能够成功地按照您的质量方案从起始原料做到最终合格产品的生产。