从工艺开发到放大生产

工艺开发与放大

对于金凯这样的CMO公司，我们除了拥有重要的能力和设施，我们还有同样重要而且非常强大的工艺开发技术力量，可以支持放大生产的技术研发，为项目后期的规模化生产提供强有力的保障。

客户下游产品的成功与我们研发能力有着很重要的关联，同时也是我们金凯是否走向成功的试金石。金凯大连研发中心拥有最尖端的研发技术能力和多位富有经验的博士学位科学家。这些是我们能够从最初开发工艺成功走向规模化生产的核心保障。

我们不仅为自己可以成功开发出适合放大生产的稳健的工艺而骄傲，也为能够理解制药行业的挑战 - 即“质量源于设计(QbD)”这一强有力的基本原则而感到自豪。

我们知道，围绕Q11等法规和指南所面临的问题，要对有关影响API质量的杂质有一个根本的认识。我们的工艺开发和理化分析的科学家，都有技术手段和专业知识来解决有关提纯和结构定性等高难课题。