外部生产合作伙伴
金凯公司与中国的一些高端生产企业建立了近20年的合作关系,与这些企业缔造了非常成熟的合作联盟。金凯公司选择性代理从ISO到cGMP的质量管理体系的不同公司,并为美国客户提供相关产品和服务。
我们的多数联盟合作伙伴已经通过了美国FDA的认证,它们都严格的遵守各种国际规范、尊重并保护知识产权,以严谨、认真的态度运营着公司并健康的发展。
我们为我们的合作伙伴可以在我们的帮助和支持下成功获得美国FDA审批而倍感荣幸。这也使得我们的客户可以成功的在全球市场推出它们的API和新药产品。
金凯公司非常明确客户赋予我们的信任和我们应有的责任,因此我们也坚持投放必要的资源来维系我们的合作联盟可以更健康稳定的成长。例如,对于那些GMP体系下的合作伙伴,金凯公司会定期派出自己的员工 (QC人员)和美国FDA的顾问至合作伙伴公司进行审计,以确保我们的合作伙伴都严格遵守各相关守则和法规。