成立25周年:金凯新北美GMP工厂:金凯实验室有限公司(美国威斯康辛州圣弗朗西斯)
随着其北美新公司的成立,金凯实验室(美国威斯康辛州圣弗朗西斯)现在的业务包括医药中间体和原料药生产完整的GMP生产。这个新工厂是金凯在美国的首家工厂,为北美提供了一个经验丰富的团队,从而可以参与药物从临床前到商业化开发的每一个阶段。金凯实验室的生产资产从小试工厂到整体的商业生产,包括各种建筑材料,包括玻璃衬里,不锈钢,和哈氏合金。
金凯化工CEO王富民说到:“金凯因可以利用中国的后端集成而感到骄傲,同时,我们还承诺通过在美国建立新的GMP设施,提高EHS和质量标准“。他还宣布了金凯成立25周年庆典。
新工厂获批了药品GMP生产许可,拥有从CDMO到大型制药公司GMP10-30年生产经验的员工。目前占地面积5万平方米。该工厂将专注于原料药、辅料和GMP中间体产品。
金凯负责业务发展的副总裁Ryan Yoder表示:“2002年,我们在中国阜新收购了一家工厂,如今这家工厂为多个行业生产化学品,包括制药、农用化学品、电子化学品和特殊化学品。然而,在威斯康星州(美国)的新收购使我们在美国拥有了GMP制造能力,这使我们能够提供全方位的产品和服务,为此受到许多客户的欢迎。中国是生产RSMs的地方,而我们在威斯康星州的新工厂更关注下游的GMP中间体和原料药。“
Yoder博士继续说:“随着我们质量体系的不断改进,药品化学供应显著增加。随后,我们成为中国注册材料的主要供应商。此外,由于最近中国关闭了很多工厂,严格的新环境法规与我们多年来在质量和EHS方面的投资使我们成为了一个可持续合作的供应商。这些投资远见和时机使我们处于非常、非常有利的地位。我们在北美的新工厂正是建立在这种能力之上。因此,25周年纪念给我们带来了跨越两大洲在许多方面的进步。”
更多信息,请联系Kingchem Life Science LLC
有关该设施的进一步信息,请参见:https://www.kingchem.com/about/facilities/kingchem-laboratories-inc/